Aller au contenu
TestLab

Chargé des affaires réglementaires

Chargé / Chargée des affaires réglementaires

H15 · IndustrieProfession réglementéeStatut cadre fréquent

Vos pistes de métiers

Découvrez les grandes directions et les métiers qui ressemblent à votre profil TestLab, à partir de vos intérêts professionnels.

Ouvrir ma boussole

Le métier

Activités caractéristiques et description du métier, d'après le répertoire ROME.

Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle. Réalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation Met en ½uvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...) Assure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes

Accès au métier

Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire. Une formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.

Les conditions d'accès sont données à titre d'information : elles n'entrent pas dans l'indice d'adéquation.

Ce que demande ce métier

Lecture TestLab de la fiche ROME, organisée par repères : intérêts professionnels du métier, environnement et contextes d'exercice, compétences attendues. Ces repères décrivent le métier et servent de base à la comparaison avec votre profil.

Intérêts professionnels du métier

Profil d'intérêts documenté pour ce métier (RIASEC · répertoire ROME) · dominante Conventionnel et Investigateur. Il décrit le métier, pas vos résultats personnels.

  • RRéaliste
    30
  • IInvestigateur
    74
  • AArtistique
    24
  • SSocial
    31
  • EEntreprenant
    53
  • CConventionnel
    81

Environnement et contextes d'exercice

Ce que la fiche ROME met en avant

  • Contact avec le publicPrésent
  • Collectif et échangesPrésent
  • Cadre et stabilitéPrésent
  • Rythme et changementPrésent
  • Création et innovationPrésent

Compétences et manières de travailler attendues

Savoir-être mis en avant par la fiche ROME (distincts des intérêts et des conditions réglementaires)

  • OrganisationPrésent
  • OuverturePrésent
  • InitiativePrésent
  • AnalysePrésent
  • Orientation relationnelleModéré

Métiers proches

Mobilités proposées par le ROME (répertoire France Travail).