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TestLab

Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

H15 · IndustrieStatut cadre fréquent

Vos pistes de métiers

Découvrez les grandes directions et les métiers qui ressemblent à votre profil TestLab, à partir de vos intérêts professionnels.

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Le métier

Activités caractéristiques et description du métier, d'après le répertoire ROME.

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en ½uvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement Définit les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la législation en cours Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques

Accès au métier

Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.

Les conditions d'accès sont données à titre d'information : elles n'entrent pas dans l'indice d'adéquation.

Ce que demande ce métier

Lecture TestLab de la fiche ROME, organisée par repères : intérêts professionnels du métier, environnement et contextes d'exercice, compétences attendues. Ces repères décrivent le métier et servent de base à la comparaison avec votre profil.

Intérêts professionnels du métier

Profil d'intérêts documenté pour ce métier (RIASEC · répertoire ROME) · dominante Entreprenant et Conventionnel. Il décrit le métier, pas vos résultats personnels.

  • RRéaliste
    24
  • IInvestigateur
    61
  • AArtistique
    29
  • SSocial
    42
  • EEntreprenant
    74
  • CConventionnel
    74

Environnement et contextes d'exercice

Ce que la fiche ROME met en avant

  • Engagement physiquePrésent
  • Collectif et échangesPrésent
  • Cadre et stabilitéPrésent
  • Rythme et changementModéré

Compétences et manières de travailler attendues

Savoir-être mis en avant par la fiche ROME (distincts des intérêts et des conditions réglementaires)

  • OrganisationPrésent
  • AffirmationPrésent
  • AnalysePrésent
  • InitiativePrésent
  • OuvertureModéré

Métiers proches

Mobilités proposées par le ROME (répertoire France Travail).